다한증 비수술적 치료의 새로운 선택지

다한증은 오랜 기간동안 다양한 치료법이 사용되어 온 질환입니다.

그런데, 최근 몇년간은 뚜렷한 새로운 치료방법이나 약물의 개발이 없었다는 것이 사실입니다.

특히 겨드랑이 다한증은 국소다한증 중에서 가장 높은 유병율을 가지고 있으며,
수술, 주사·시술에 대한 부담이나 전신 약물의 부작용으로 인해
비수술적 치료가 가장 많은 부분을 차지 했던 부분입니다.

이러한 배경 속에서 국소 항콜린 외용제라는 새로운 치료 개념이 등장하게 되었습니다.

소프피로니움 브롬화물(Sofpironium bromide)은
일본에서 최초로 개발된 항무스카린 계열 신약 성분입니다.

일본에서 다한증 치료를 목적으로 개발되어,

2020년, 상품명 ‘Ecclock®’으로

원발성 겨드랑이 다한증 치료제로 세계 최초 승인·출시된 제품입니다.

이후, 일본에서는 이미 다년간의 실제 사용 경험과 장기 임상 데이터를 통해 효과와 안전성이 축적되어 왔습니다.

이후 동일한 활성 성분을 기반으로 한 제품이
미국 FDA의 심사 과정을 거쳐 2024년 ‘Sofdra™’라는 상품명으로 승인되었습니다.

Sofdra 공식홈페이지 (https://www.sofdra.com/)

소프피로니움 브롬화물은 일본에서 개발·출시된 이후,
미국의 엄격한 규제 기준을 거쳐 글로벌 치료 옵션으로 확장된 성분입니다.

※ 두 제품 모두 동일한 활성 성분을 기반으로 하지만, 용량 구성과 용법/안전정보 제공 체계는 지역 규제에 맞춰 다르게 설계되어 있습니다.
농도가 5%와 12.5%의 차이가 있는데, 이것은 인종적 차이에 따른 효과의 차이보다는 문화적 차이에 의한 것이 크다고 생각합니다.
미국의 경우에는 소아에게도 허가가 난 것을 보면서 추측할 수 있습니다.

한국에서는 일본에서 먼저 사용되어 온 제품과 동일한 계열의
소프피로니움 브롬화물 외용제가 2025년 11월, 원발성 겨드랑이 다한증 치료제로 출시되었습니다.

(각 겨드랑이 당 1회 조작으로 나오는 양은 소프피로니움브롬화물 약 27mg 정도이며,  용기 당 약 60회 사용할 수 있는 40g 겔이 들어 있습니다. 한달사용)

이는 국내 다한증 환자에게도

• 주사나 수술 이전에 고려할 수 있는
• 전신 부작용 부담이 상대적으로 적은
• 새로운 비수술적 치료 옵션이 추가된다는 의미를 가집니다.

기존에 사용하던 알루미늄 클로라이드 성분의 발한 차단제(상품명 : 드리클러 외)나
안면부에 사용하던 액상 글리코피롤레이트 제제(상품명 : 스웨트롤)과는 다른 새로운 치료 방법이 생긴 것이라고 할 수 있습니다.

또한 이 소프피로니움 브롬화물 외용제는, 기존에 약국에서 비교적 쉽게 구입할 수 있는 일반 외용제나 화장품 성격의 제품과 달리, 의사의 진단과 처방이 필요한 ‘전문의약품’으로 출시되었습니다.

즉, 단순히 증상을 완화하는 보조적 제품이 아니라, 원발성 겨드랑이 다한증이라는 질환 자체를 치료 대상으로 삼아 개발·허가된 약물이라는 점에서 그 임상적 의미가 다릅니다.

이에 따라 해당 약물은

• 약국에서 임의로 구입하는 방식이 아니라
• 병·의원을 방문하여 다한증에 대한 진료를 받은 후
• 증상의 정도와 치료 적합성을 평가받고
• 올바른 사용 방법과 주의사항에 대한 의료진의 설명을 거쳐
• 처방전을 통해 약국에서 조제·구입하는 절차를 따르게 됩니다.

이러한 과정은 약물의 효과를 높이고 부작용 가능성을 최소화하기 위한 것으로, 특히 장기간 사용이 필요한 다한증 치료에서 의료진의 판단과 관리 하에 치료가 이루어진다는 점에서 중요한 의미를 가집니다.

(실비보험이 적용여부는 본인이 가입한 보험회사에 문의하셔야 정확히 알 수 있습니다.)

현재 허가 적응증은 겨드랑이 다한증에 국한되어 있습니다.
그러나 다한증은 겨드랑이뿐 아니라 손, 발, 얼굴 등
다양한 부위에서 발생하는 질환입니다.

에비타흉부외과의원은 20년 이상 다한증을 치료해 온 의료기관으로서,
겨드랑이 다한증 외에도 다양한 부위의 다한증 환자에서
기존 치료법의 한계를 경험해 왔습니다.

이러한 임상 경험을 바탕으로,
전문의 판단 하에 허가 외 용도(off-label)로
다양한 부위의 다한증에 대한 국소 적용 가능성도
신중하게 검토하고 있습니다.

이는 모든 환자에게 동일하게 적용되는 치료가 아니라,

• 증상의 부위와 정도
• 기존 치료 반응
• 부작용 위험

등을 종합적으로 고려한 개별화된 치료 접근의 일환입니다.

또한 이 소프피로니움 브롬화물 외용제는 기존에 약국에서 비교적 쉽게 구입할 수 있는 일반 외용제나 화장품 성격의 제품과 달리, 의사의 진단과 처방이 필요한 ‘전문의약품’으로 출시되었습니다.

즉, 단순히 증상을 완화하는 보조적 제품이 아니라, 원발성 겨드랑이 다한증이라는 질환 자체를 치료 대상으로 삼아 개발·허가된 약물이라는 점에서, 그 임상적 의미가 다릅니다.

이에 따라 해당 약물은

• 약국에서 임의로 구입하는 방식이 아니라
• 병·의원을 방문하여 다한증에 대한 진료를 받은 후
• 증상의 정도와 치료 적합성을 평가받고
• 올바른 사용 방법과 주의사항에 대한 의료진의 설명을 거쳐
• 처방전을 통해 약국에서 조제·구입하는 절차를 따르게 됩니다.

이러한 과정은
약물의 효과를 높이고 부작용 가능성을 최소화하기 위한 것으로, 특히 장기간 사용이 필요한 다한증 치료에서, 의료진의 판단과 관리 하에 치료가 이루어진다는 점에서 중요한 의미를 가집니다.